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  • 2020

    12-3

    沉降菌和浮游菌监测作为日常生产过程中微生物监测的两种方式,一直在被大家广泛使用。那它们究竟有什么区别呢?让我们一起来了解吧!//法规要求GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法,而ISO14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率(Collectionefficiency),高收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境,如A、B级环境,应当更多的采用主动采样的浮游菌采样器,而不是被动采样的沉降菌方法。ISO14...

  • 2020

    11-25

    空气微生物采样器是基于什么原理工作的?空气微生物采样器是一种六级筛网冲击式空气微生物采样器,是一种双功能多级冲击式采样器,对空气微生物进行采样该装置采用ANDERSEN采样原理设计,通过微孔的流量分为六个等级。每层的微孔大小不同,从上到下微孔越来越小气体通过微孔的流速越来越快,颗粒的动量越来越大,捕获的颗粒越来越小。这种空气微生物采样器不仅可以采样微生物分析,也可以对灰尘颗粒进行样品分类。空气微生物采样器捕获率高,性能稳定,操作简单,达到同类产品的先进水平产品、食品加工、公共...

  • 2020

    11-20

    厌氧手套箱采用真空置换方式,即先对箱体抽真空然后充入保护性气体(如高纯氩气、氮气等),其特点是:气体置换速度快、用气量少,具有方便、快捷、经济、可靠等优点,但气体置换不*、不具有箱体氛围维持功能。因此多用于小型实验及对水氧含量在800PPM以上的小试中。厌氧手套箱主要功能特点:1.专门的厌氧生物操作培养箱,箱内形成一个负压空间,如果氧气进入箱内,催化剂加热器可将其还原成水蒸气,通过干燥管去除多余的水蒸汽;2.提供了现成的全套设备,不需要其他的配件,只需要你加入样品和选择气体就...

  • 2020

    11-13

    药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要,因此,必须对生产过程进行风险评估和分析,对关键控制点进行微生物检测监控,以确保产品在生产过程中不被污染,保证成品质量。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。其中,定量浮游菌采样法(TRIO.BAS系列浮游菌采样仪),由于其主动采样、可以定量的特点,能够更准确的反映洁净区域微生物的污染水平。ORUM第四代浮游菌采样仪TRIO.BAS系列,紧随法规脚步,是受控环境微生物检...

  • 2020

    11-6

    酿酒酵母突变文库是系统生物学研究的理想模型。因此酵母菌文库有非常重要的意义,但由于其含有标记标签和调和因子的比较罕见,要构建是非常昂贵和费力的。—NatMethods.2016Apr;13(4):371–378.事实证明,系统性文库对酵母菌内的全基因组研究有重大的意义—实例包括酵母基因敲除文库和酵母GFP文库。每个文库都能让人们对酵母生物学的各个方面进行全新的认识,然而,建立酵母文库需要付出巨大的努力,这常常掩盖了酵母文库本身的价值。无休止的转化、挑取、克隆和验证工作,成本巨...

  • 2020

    11-6

    2020年,疫情成为了世界的焦点,这种疾病的传染力和致死率也让世人在原有基础上发展了更为先进的医疗技术。今天我们就来聊聊在新技术之下的世界罕见疾病之一—“帕金森病”的相关研究。帕金森病(Parkinson’sdisease,PD)是一种相对常见的神经退行性运动障碍,由大脑黑质区产生多巴胺的神经元缺失引起。这种疾病大部分是发散的,但大约有10%的病例表现为家族遗传模式,而这些罕见的病例基本确定是与之相关的基因突变导致的。对这些家族性帕金森氏病基因的功能研究,对深入了解细胞通路有...

  • 2020

    11-6

    药品生产过程环境微生物污染水平的控制对药品成品质量的影响至关重要,因此,必须对生产过程进行风险评估和分析,对关键控制点进行微生物检测监控,以确保产品在生产过程中不被污染,保证成品质量。在2010版GMP《附录1:无菌药品-第三章洁净度级别及监测》第十一条应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。其中,定量浮游...

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